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GCP知识考核
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伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准试验的意见，不需其他附件。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
临床试验中随机分配受试者只需严格按照试验方案的设计步骤执行，不必另外记录。
2
《药物临床试验质量管理规范》适用于药物各期临床试验。
3
经过下列哪项程序,临床试验方可实施？
4
临床试验的受试者应获得试验预期的获益( )
5
如果潜在受试者不具备知情同意的能力，医生必须从其( )处设法征得知情同意。
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