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GCP知识考核
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伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。
(A)对
(B)错
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1
申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。
2
伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束。
3
申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。
4
在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即报告给药政管理部门、申办者和伦理委员会。
5
关于医疗器械临床试验主要研究者以下说法错误的是:
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