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GCP知识考核
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伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5年。
(A)对
(B)错
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1
申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。
2
临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较,以确定可比性。
3
凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。
4
试验药物存放温度及湿度是多少? ( )
5
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。
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