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GCP知识考核
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伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5年。
(A)对
(B)错
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1
《药物临床试验质量管理规范》是根据什么制定的?
2
凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确?
3
《药物临床试验质量管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。
4
临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。
5
临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。
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