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GCP知识考核
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伦理委员会的工作记录要保持到试验结束后2年。
（A）对
（B）错
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1
申办者应获得参与项目审查的伦理委员会委员名单和符合本规范及相关法律法规的审查声明。 ( )
2
临床试验方案中应包括试验用药品的管理流程
3
监查，是指申办者为保证开展的临床试验能够遵循临床试验方案、标准操作规程、本规范和有关适用的管理要求，选派专门人员对临床试验机构、研究者进行评价调查，对临床试验过程中的数据进行验证并记录和报告的活动。
4
研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者，但对于希望使用该药品的未入选试验的患者，可在研究者监护下使用该药。
5
申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损害或死亡的受试者提供适当的治疗或经济补偿。
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