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GCP知识考核
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伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保存，其他的会议及决定不必做书面记录和保存。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。
2
对严重不良事件的处理是研究者的职责，申办者不能参与。
3
伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准试验的意见，不需其他附件。
4
伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束。
5
监查员由伦理委员会任命。
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