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GCP知识考核
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伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。
(A)对
(B)错
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1
知情同意,是指向受试者告知临床试验的各方面情况后,受试者确认自愿参加该项临床试验的过程,应当以签名和注明日期的知情同意书作为证明文件。
2
下列哪一项不属于伦理委员会的职责?
3
在临床试验中发生的AE,经研究者判定与药物()的AE将会被纳入ADR。
4
档案管理员对资料如何管理? (ABCDEFG)
5
试验用药品若属同一生产批号,则不需编码和贴有特殊标签。
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