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GCP知识考核
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1
临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中,均需有熟悉生物统计学的人员参加。
2
全血采集到含有抗凝剂的采血管中,混匀处理后,离心,上层淡黄色液体即为血浆。
3
保障受试者的权益是伦理委员会的职责。
4
临床试验开始时,谁应当建立必备文件的档案管理?()
5
监查员每次访视后,需向药政管理部门书面报告其访视情况。
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