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GCP知识考核
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伦理委员会中的非医学专业的委员不参加投票。
(A)对
(B)错
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1
下列哪项不包括在试验方案内?
2
临床试验方案应包括受试者参与临床试验的预期时长和具体安排。
3
以下哪一项不需包含在试验方案中:
4
《药物临床试验质量管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。
5
监查员在每次监查后,需向申办者以书面形式报告访视情况。( )
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