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GCP知识考核
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伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做出决定。
(A)对
(B)错
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1
研究者提前终止或暂停一项临床试验时,必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。
2
为保密起见,研究者只向助手说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。
3
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。
4
监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。
5
多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
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