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GCP知识考核
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伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做出决定。
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1
研究者应有一份受试者的编码和确认记录，此记录应保密。
2
临床试验方案不包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。
3
对于临床试验统计学设计，以下说法正确的是：
4
无行为能力的人，因不能表达其意愿，故不能作为临床试验受试者。
5
研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经验。
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