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GCP知识考核
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伦理委员会是以讨论的方式做出决定。
（A）对
（B）错
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1
临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程，重点是试验结果可靠。
2
临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达到试验预期目的所需病例数。
3
在临床试验总结报告中，应计算各治疗组间的差异和可信限，并对各组统计值的差异进行统计检验。
4
监查员应在每次访视时，如确认所有病例报告表填写清楚、完整，则不需与原始资料核对。
5
下列条件中,哪一项不是研究者应具备的？
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