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GCP知识考核
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伦理委员会是以讨论的方式做出决定。
(A)对
(B)错
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1
由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。 ( )
2
试验药物的制备应当符合 () 相关要求。试验药物的使用应当符合 ()
3
设盲的临床试验因随机分组,故不需做可比性比较。
4
CRF应如何更正? ( )
5
以下哪项不必包含在试验方案内:
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