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GCP知识考核
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伦理委员会是以讨论的方式做出决定。
(A)对
(B)错
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1
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2
监查员应在每次访视时,确认已有的错误或遗漏均已改正或注明,经受试者签名并注明日期。
3
临床试验结束后,剔除病例不纳入统计分析。
4
临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交药政管理部门。
5
各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上,在正常范围的数据也应记录。
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