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GCP知识考核
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临床试验方案批准后,在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会可以采用快速审查的方式:()
2
研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者,但对于希望使用该药品的未入选试验的患者,可在研究者监护下使用该药。
3
关于医疗器械临床试验主要研究者以下说法错误的是:
4
文盲受试者不会签自己名字,必须按手印在受试者签字处。
5
申办方向其所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行临床试验项目备案后方可开展的临床试验工作有哪些?
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