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GCP知识考核
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临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施
（A）对
（B）错 。
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1
试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括：
2
没有能力给予知情同意的成人参加临床试验，知情同意应符合以下哪些要求：()
3
儿童作为受试者，应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
4
下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》？
5
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先分析研究，找明原因写出详细的分析报告，再采取针对性的措施。
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