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GCP知识考核
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临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。
（A）对
（B）错
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1
监查员每次访视时，应在确认所有的错误或遗漏均已修改后，在病例报告上签字。
2
下列哪些不是临床试验前的准备和必要条件？
3
药物临床试验凡涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出。( )
4
试验方案中观察样本的大小必须以检出有明显的差异为原则。
5
关于知情同意书的签署，下列说法正确的是？
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