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GCP知识考核
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伦理委员会独立工作不受任何参试者的影响。
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1
临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究结果及量效关系制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。
2
受试者无阅读能力,知情同意的过程要求:
3
《药品临床试验管理规范》的目的是什么?
4
研究者报告严重不良事件时,应当注明受试者的真实姓名、地址等身份信息。( )
5
下列哪些是研究者的职责
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