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GCP知识考核
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伦理委员会审批意见要经上级单位批准。
(A)对
(B)错
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1
任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 ( )
2
在多中心临床试验中,申办者应当保证_____的设计严谨合理,能够使协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。
3
发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:
4
关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确?
5
告知一项试验的各个方面情况后,受试者确认同意自愿参加该项临床试验的过程
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