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GCP知识考核
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伦理委员会审批意见要经上级单位批准。
（A）对
（B）错
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1
临床试验机构的信息化系统具备建立临床试验电子病历条件时，研究者应当首选使用，相应的计算机化系统应当具有完善的权限管理和稽查轨迹，可以追溯至记录的创建者或者修改者，保障所采集的源数据可以溯源。
2
临床试验的研究者应有在合法的医疗机构中任职行医的资格。
3
不良事件，是指在医疗器械临床试验过程中出现的与试验医疗器械相关的不良医学事件。
4
中止试验的标准是什么？ ( )
5
机构临床试验伦理委员会应当审查临床试验的：
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