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GCP知识考核
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伦理委员会工作的指导原则之一是《赫尔辛基宣言》。
（A）对
（B）错
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1
核实受试者的权益受到保障是监查员职责之一。
2
研究者必须熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规和道德规范。
3
在我国开展临床试验，需要遵守的法律法规包括:()
4
受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。()
5
医疗器械临床试验中发生不良事件时，( )应当为受试者提供足够、及时的治疗和处理；
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