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GCP知识考核
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伦理委员会工作的指导原则之一是《赫尔辛基宣言》。
（A）对
（B）错
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1
伦理委员会是以讨论的方式做出决定。
2
研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。
3
临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的受试者样本量，并根据前期试验或者文献数据说明理由。( )
4
伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。
5
研究者应有一份受试者的编码和确认记录，此记录应保密。
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