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GCP知识考核
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伦理委员会工作的指导原则之一是《赫尔辛基宣言》。
（A）对
（B）错
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1
对于生物等效性试验的临床试验用药品，临床试验机构至少保存留样多久？
2
多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析，并建立数据传递与查询程序。
3
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应首先争得申办者同意，再采取必要措施。
4
对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。
5
监查员每次访视后，向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。
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