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GCP知识考核
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1
申办者应当将 () 快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。
2
医疗器械临床试验机构和研究者应当配合哪些工作？
3
申办者应在临床试验各方参与临床试验前与其签署合同，明确其职责。
4
研究者应当保证将临床试验数据________________地载入病例报告表。
5
受试者发生与医疗器械临床试验相关的损害或者死亡时，申办者应当承担相应的( )、( )、( )，但不包括研究者和医疗器械临床试验机构自身过失以及受试者自身疾病进展所致的损害。
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