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GCP知识考核
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伦理委员会最多由5人组成。
（A）对
（B）错
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1
受试者45岁，当天陪同筛选的是她的女儿，配偶健在。知情时受试者告知看不懂知情同意书内容，她上过2年小学，会写自己的名字及阿拉伯数字，以下做法最恰当的是( )
2
临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施
3
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。
4
临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址
5
试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、批号/序列号、有效期、分配编码、签名等。研究者应当保存每位受试者使用试验用药品数量和剂量的记录。试验用药品的使用数量和剩余数量应当与申办者提供的数量一致。
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