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GCP知识考核
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1
医疗器械临床试验基本文件是用于评价申办者、医疗器械临床试验机构和主要研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。药品监督管理部门可以对医疗器械临床试验基本文件进行检查，并作为确认医疗器械临床试验实施的真实性和所收集数据完整性的依据。
2
对于临床试验统计学设计，以下说法正确的是：
3
申办者应当将 () 快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。
4
临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数，中途剔除的病例，因未完成试验不必进行分析。
5
药物临床试验的哪些信息必须告知受试者：()
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