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GCP知识考核
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伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立。
(A)对
(B)错
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1
监查,是指申办者为保证开展的临床试验能够遵循临床试验方案、标准操作规程、本规范和有关适用的管理要求,选派专门人员对临床试验机构、研究者进行评价调查,对临床试验过程中的数据进行验证并记录和报告的活动。
2
多中心临床试验在各中心内以相同方法管理药品,包括分发和储藏。
3
申办方向其所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行临床试验项目备案后方可开展的临床试验工作有哪些?
4
伦理委员会工作的指导原则之一是《赫尔辛基宣言》。
5
申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。
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