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GCP知识考核
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伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立。
(A)对
(B)错
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1
如果受试者无知情同意能力,监护人签署知情同意书时应注明其与受试者之间的关系。
2
临床试验只需以道德伦理为标准。
3
伦理委员会要对监查员的资格进行审查。
4
临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。
5
多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。
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