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GCP知识考核
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多中心临床试验在各中心根据各自具体情况管理药品,包括分发和储藏。
(A)对
(B)错
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1
不良事件的性质、严重程度或频度,不同于先前方案或其他相关资料所描述的预期风险称为不良反应。
2
试验药物存放温度及湿度是多少? ( )
3
在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未用或多余的资料可不必加以说明。
4
伦理委员会最多由5人组成。
5
对受试者具有潜在个人获益的研究干预或程序,风险可以接受的条件是:
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