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GCP知识考核
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参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认原则的约束。
(A)对
(B)错
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1
临床试验是科学研究,故需以科学为第一标准。
2
关于临床研究单位,下列哪项不正确?
3
伦理审查意见有:同意;必要的修改后同意;不同意;终止或暂停已同意的研究。
4
临床试验用药物的使用由研究者负责。剩余的药品由研究者销毁。上述过程需要专人负责并记录在案。
5
多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析,并建立数据传递与查询程序。
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