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GCP知识考核
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参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认原则的约束。
(A)对
(B)错
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1
试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。
2
临床试验方案批准后,在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。
3
___由研究者签署姓名,任何数据的更改均应当由研究者签名并标注日期,同时保留原始记录,原始记录应当清晰可辨识。
4
多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。
5
《GCP》适用的范畴是:()
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