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GCP知识考核
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临床试验的过程必须确保其科学性和可靠性。
(A)对
(B)错
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1
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。
2
受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复,其医疗待遇与权益不会受影响。
3
未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年 ( )
4
伦理委员会的工作指导原则包括:
5
医疗器械临床试验应当符合什么原则?
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