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GCP知识考核
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临床试验的过程必须确保其科学性和可靠性。
(A)对
(B)错
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1
《药品临床试验管理规范》的目的是什么?
2
在伦理审评中,申办者可参加会议阐述方案或就特定问题作详细说明。
3
监查员确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书。
4
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。
5
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。
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