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GCP知识考核
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临床试验的过程必须保障受试者的权益。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要?
2
试验方案一经批准不得修改。
3
当研究涉及__或__上不具备知情同意能力的受试者时(比如无意识的患者)，只有在阻碍知情同意的身体或精神状况正是研究目标人群的一个必要特点的情况下，研究方可开展。
4
研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释
5
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征，疾病或者实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系
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