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GCP知识考核
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临床试验的过程必须保障受试者的权益。
（A）对
（B）错
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1
发生严重不良事件时候，研究者应当及时向临床试验机构管理部门报告，并经其及时通报____、报告____。（B）伦理委员会，受试者（C）研究者、申办者
2
保障受试者权益的主要措施有
3
临床试验报告一般包含( )等内容
4
多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验。
5
临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度
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