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GCP知识考核
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临床试验主要目的是保障受试者的权益。
（A）对
（B）错
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1
伦理委员会工作的指导原则之一是《赫尔辛基宣言》。
2
监查员可根据研究者提供的信息，确认试验所在单位是否具备了适当的条件。
3
儿童作为受试者时， ( )
4
医疗器械临床试验管理部门，是指临床试验机构内设置的负责医疗器械临床试验组织管理和质量控制的处室或者部门。
5
监查员必须遵循本规范和有关法规。
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