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GCP知识考核
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保障受试者权益的两项措施是伦理委员会和医生的医德。
(A)对
(B)错
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1
试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。
2
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。
3
临床试验结束后,剔除病例不纳入统计分析。
4
伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3年。
5
在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。
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