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GCP知识考核
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保障受试者权益的两项措施是伦理委员会和医生的医德。
（A）对
（B）错
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1
监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作出报告并记录在案。
2
我国对伦理委员会的组成要求，下列说法正确的是:()
3
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品自行焚毁，整个过程需由专人负责并记录在案。
4
伦理委员会的工作记录要保持到试验结束后2年。
5
《药物临床试验质量管理规范》有2个附件，一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。
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