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GCP知识考核
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多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。
(A)对
(B)错
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1
临床试验过程中,申办者必须向研究者和临床试验机构提供的文件和信息不包括:
2
试验的记录和报告应当符合那项要求:
3
发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:
4
病例报告表中的数据填写应当( )
5
临床试验对照设计的类型有安慰剂对照、阳性对照、自身对照、试验药物剂量间对照、无治疗对照、历史对照等。
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