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GCP知识考核
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多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析，并建立数据传递与查询程序。
（A）对
（B）错
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1
不良事件，是指在医疗器械临床试验过程中出现的与试验医疗器械相关的不良医学事件。
2
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药物临床试验质量管理规范和有关法规。
3
为保证数据录入的准确，应由技术熟练的同一录入人员分二次完成录入。
4
在数据处理的每一阶段必须采用质量控制，以保证所有数据可靠，处理正确。
5
临床试验的过程必须确保其科学性和可靠性。
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