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GCP知识考核
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多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析,并建立数据传递与查询程序。
(A)对
(B)错
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1
《药品临床试验质量管理规范》共多少章?多少条?
2
伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案?
3
多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。
4
紧急情况下,受试者没有能力给予知情同意,监护人不在场,研究者无法取得受试者和其监护人的同意,根据我国法律,如果获得伦理委员会同意,临床试验就可以纳入该受试者。( )
5
临床试验的过程必须确保其科学性和可靠性。
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