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GCP知识考核
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多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析,并建立数据传递与查询程序。
(A)对
(B)错
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1
临床试验的稽查应由涉及该临床试验的人员执行。
2
伦理委员会的工作指导原则包括:
3
以下哪项不是签署知情的正确操作?
4
申办者建议临床试验的单位和研究者入选,认可其资格及条件以保证试验的完成。
5
《药物临床试验质量管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。
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