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GCP知识考核
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主要负责研究者所在单位应是市级以上医院。
（A）对
（B）错
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1
临床试验记录作为原始资料，不得随意更改；确需作更改时应当说明理由，签名并注明日期。
2
申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按方案和GCP原则组织临床试验。
3
研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告，或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告。
4
在病人到医院随访时，负责临床试验的医生详细询问受试者所发生的不良事件，包括：().
5
为保证质量，申办者不可委托其他组织执行临床试验中的某些工作和任务。
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