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GCP知识考核
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负责试验的主要研究者所在单位应是国家药物临床研究基地。
(A)对
(B)错
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1
研究者应对临床试验研究方法具有丰富的经验或可得到有经验的同事在学术上的支持。
2
研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的,是准确、完整、可读和及时的。( )
3
临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案。以便对数据质量及试验实施做检查
4
关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同,以下哪种说法是错误的:()
5
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。
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