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GCP知识考核
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多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。
(A)对
(B)错
参考答案
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1
伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立。
2
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药物临床试验质量管理规范和有关法规。
3
临床试验前,申办者与临床试验机构和研究者应当达成书面协议包括哪些内容?
4
申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。
5
每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。
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