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GCP知识考核
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在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。
（A）对
（B）错
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1
研究者应在临床试验机构中具有执业资格
2
在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告。
3
()和()是保障受试者权益的重要措施。
4
本法规要求申办者应当从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件是：()
5
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会，且在报告上签名、注明日期。
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