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GCP知识考核
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试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。
(A)对
(B)错
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1
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先争得申办者同意,再采取必要措施。
2
多中心临床试验是由多个临床试验机构的多位研究者按同一试验方案同时进行的临床试验()
3
下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?
4
临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的所需病例数。
5
监查员由申办者任命,并为研究者所接受。
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