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GCP知识考核
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试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。
（A）对
（B）错
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1
研究者，是指在临床试验机构中负责实施临床试验的人。如果在临床试验机构中是由一组人员实施试验的，则研究者是指该组的负责人，也称主要研究者。
2
《人体生物医学研究的伦理准则》的道德原则是公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。
3
多中心临床试验由申办者总负责，并作为临床试验各中心间的协调人。
4
《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴是()
5
临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序。
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