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GCP知识考核
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临床试验的研究者应有在合法的医疗机构中任职行医的资格。
(A)对
(B)错
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1
每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
2
申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
3
研究者应在合法的医疗机构中具有任职行医的资格。
4
对于多中心临床试验,各分中心临床试验小结应当至少包括_____方案偏离情况说明等,并附病例报告表。
5
监查员是药政管理部门与研究者之间的主要联系人。
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