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GCP知识考核
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《人体生物医学研究的伦理准则》的道德原则是公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。
(A)对
(B)错
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1
申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。
2
保障受试者权益的两项重要措施是伦理审查和知情同意。
3
临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。
4
监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。
5
监查员每次访视后,向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。
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