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GCP知识考核
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《人体生物医学研究的伦理准则》的道德原则是公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。
（A）对
（B）错
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1
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。 ( )
2
按照2020版GCP规定，不良事件指受试者 () 出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系。
3
以下哪项不是签署知情的正确操作？
4
新版GCP中定义的试验现场指的是:()
5
研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的，是准确、完整、可读和及时的。( )
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