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GCP知识考核
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药品临床试验必须遵循道德原则。
(A)对
(B)错
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1
参加一项临床试验,并作为试验用药品的接受者。
2
药物临床试验应当在批准后三年内实施。药物临床试验申请自获准之日起,三年内未() ,该药物临床试验许可自行失效。仍需实施药物临床试验的,应当重新申请。
3
伦理委员会不需要对试验设计的科学性进行审阅。
4
关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件,以下哪一项描写错误?
5
研究者在报告受试者出现的不良事件和其他与试验有关的数据时,可以不用该代码代替受试者姓名以保护其隐私。 ( )
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