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GCP知识考核
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进行药品临床试验必须要有充分的科学依据。
（A）对
（B）错
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1
医疗器械临床试验基本文件是用于评价申办者、医疗器械临床试验机构和主要研究者对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。药品监督管理部门可以对医疗器械临床试验基本文件进行检查，并作为确认医疗器械临床试验实施的真实性和所收集数据完整性的依据。
2
对于生物等效性试验的临床试验用药品，临床试验机构至少保存留样多久？
3
下列哪项不符合伦理委员会的组成要求？
4
伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3年。
5
临床试验的全过程包括方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告。
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