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GCP知识考核
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进行药品临床试验必须要有充分的科学依据。
（A）对
（B）错
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1
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品被批准上市后至少2年。
2
药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较，进行稽查。
3
凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确?
4
申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和GCP原则组织临床试验。
5
因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加临床试验的，所以即使发生与试验相关的损害，申办者也不必提供经济补偿。
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