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GCP知识考核
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任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要条件。
(A)对
(B)错
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1
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。
2
伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。
3
研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。
4
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期。
5
为保证数据录入的准确,应由技术熟练的同一录入人员分二次完成录入。
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