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GCP知识考核
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公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益是以人为对象的研究所必须遵守的道德原则。
(A)对
(B)错
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1
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。 ( )
2
监查员可根据研究者提供的信息,确认试验所在单位是否具备了适当的条件。
3
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药物临床试验质量管理规范和有关法规。
4
对于多中心临床试验,各分中心临床试验小结应当至少包括_____方案偏离情况说明等,并附病例报告表。
5
监查员必须遵循本规范和有关法规。
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