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GCP知识考核
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临床试验只需以道德伦理为标准。
(A)对
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1
在临床试验中发生的AE,经研究者判定与药物()的AE将会被纳入ADR。
2
伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加投票。
3
多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。
4
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即通知受试者,向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明。
5
判断不良事件与试验药物关系的分级包括?()
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