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GCP知识考核
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临床试验只需以道德伦理为标准。
(A)对
(B)错
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1
申办者报告与试验医疗器械有关的死亡的时间期限为:
2
以下哪项不必包含在试验方案内:
3
试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括:
4
研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求包括: (ABCDEFG)
5
监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历。
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