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GCP知识考核
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临床试验是科学研究,故需以科学为第一标准。
(A)对
(B)错
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1
临床试验方案中应包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。
2
为保证临床试验数据库的保密性,应采用适当的标准操作规程,以防止未经申办者授权的人接触数据。
3
向受试者知情告知的内容有:
4
为保证质量,申办者不可委托其他组织执行临床试验中的某些工作和任务。
5
伦理委员会书面同意包括同意研究者承担该临床试验项目。( )
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