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GCP知识考核
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进行临床试验的必要条件之一是预期的受益超过预期的危害。
(A)对
(B)错
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1
谁负责保证研究者熟悉方案和试验用药
2
对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予以复核,并用复核结果替换原数据。
3
如有医学或药学资格者,可直接任命为临床试验监查员。
4
知情同意书上不应有:
5
临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较,以确定可比性。
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