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GCP知识考核
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《药物临床试验质量管理规范》有2个附件，一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
申办者应当参照国家药品监督管理局有关医疗器械___和___的规定，对试验用医疗器械作适当的标识，并标注“___”。
2
申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要措施以保证受试者安全。
3
在数据处理中必要时须采用质量控制，以保证所有数据可靠，处理正确。
4
多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。
5
下列哪一项是临床试验前准备的必要文件
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