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GCP知识考核
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《药物临床试验质量管理规范》有2个附件,一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。
(A)对
(B)错
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1
临床试验用药品的使用由申办者负责。
2
什么情况下,未获得伦理委员会同意,研究者可修改或者偏离试验方案?
3
临床试验质量管理规范并不涵盖以下内容:
4
医疗器械临床试验质量管理规范适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂
5
卫生主管部门在职责范围内加强对医疗器械临床试验的管理。
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