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GCP知识考核
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《药物临床试验质量管理规范》共包括13章、62条。
(A)对
(B)错
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1
若因严重不良事件等情况紧急揭盲时,研究者应当向申办者书面说明原因。( )
2
研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。
3
在病人到医院随访时,负责临床试验的医生详细询问受试者所发生的不良事件,包括:().
4
一般人只要经过适当训练即可监查临床试验。
5
在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由更正的研究者签字和注明日期。
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