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GCP知识考核
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《药物临床试验质量管理规范》共包括13章、62条。
(A)对
(B)错
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1
监查员由伦理委员会任命。
2
监查员应遵循临床试验方案进行工作。
3
卫生主管部门在职责范围内加强对医疗器械临床试验的管理。
4
申办者应在临床试验各方参与临床试验前与其签署合同,明确其职责。
5
关于研究者和临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能,以下哪一项是错误的:()
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