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GCP知识考核
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凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。
(A)对
(B)错
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1
临床试验方案的任何修改,均须经过伦理审查同意方可继续实施。
2
药物临床试验并发急性蛛网膜腔出血,急性蛛网膜腔出血的并发症包括下列哪些?.()
3
多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意,伦理委员会批准后执行。
4
在设盲的试验中,如遇紧急情况,允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告上述明理由。
5
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率至少()
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