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GCP知识考核
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《药物临床试验质量管理规范》是1998年10月颁布的。
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立。
2
监查员每次访视后,向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。
3
伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。
4
参与医学研究的医生有责任保护受试者的__?
5
多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。
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