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GCP知识考核
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《药物临床试验质量管理规范》是1998年10月颁布的。
(A)对
(B)错
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1
多中心临床试验实施计划中应考虑在试验中期组织召开研究会议。
2
有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。
3
2020版GCP中定义的术语共计 () 条
4
监查员应在每次访视时,如确认所有病例报告表填写清楚,完整,则不需要与原始资料核对。
5
监查员应在每次访视时,认真填写病例报告表,并保证与原始资料一致。
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