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GCP知识考核
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《药物临床试验质量管理规范》是1998年10月颁布的。
（A）对
（B）错
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1
为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符,而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。
2
临床试验前，申办者应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门_____。
3
申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
4
《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民XX国药品管理法》,参照下列哪一项制定的？
5
受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复，其医疗待遇与权益不会受影响。
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