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GCP知识考核
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《药物临床试验质量管理规范》适用于药物各期临床试验。
（A）对
（B）错
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1
药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。
2
以下属于统计师确定的内容是：
3
临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中，均需有熟悉生物统计学的人员参加。
4
受试者在进入临床试验之前，必须签署知情同意书。
5
源文件，是指包含源数据的印刷文件、可视文件或者电子文件等。
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