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《药物临床试验质量管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。
（A）对
（B）错
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1
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。
2
主要研究者可以根据医疗器械临床试验的需要，授权经过临床试验相关培训的研究者开展哪些工作？
3
监查员在试验中访视试验承担单位和研究者，以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。
4
研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
5
《药物临床试验质量管理规范》适用于药物各期临床试验。
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