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GCP知识考核
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《药物临床试验质量管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。
(A)对
(B)错
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1
每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
2
由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。 ( )
3
下列哪项不是受试者的应有权利?
4
单盲避免不了研究者方面带来的主观偏倚,易造成试验组和对照组的处理不均衡,因此临床试验不能采取单盲的试验涉及
5
申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。
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