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GCP知识考核
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《药物临床试验质量管理规范》适用于所有新药临床前试验。
（A）对
（B）错
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1
在药物临床试验的过程中，下列哪一项不是必须的
2
在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者。
3
病史记录中应当记录受试者知情同意的具体时间和人员。
4
进行临床试验的必要条件之一是预期的受益超过预期的危害。
5
研究者应具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力，并有足够的时间实施和完成临床试验。( )
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