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GCP知识考核
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《药物临床试验质量管理规范》依据国际公认原则制定的。
(A)对
(B)错
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1
在什么阶段,申办者在可向研究者和临床试验机构提供试验用药品?()
2
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。
3
研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时地载入病例报告表。
4
下列哪项不属于研究者的职责?
5
为保证临床试验数据库的保密性,应采用适当的标准操作规程,以防止未经申办者授权的人接触数据。
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