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GCP知识考核
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《药物临床试验质量管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。
（A）对
（B）错
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1
在病人到医院随访时，负责临床试验的医生详细询问受试者所发生的不良事件，包括：().
2
监查，是指申办者为保证开展的临床试验能够遵循临床试验方案、标准操作规程、本规范和有关适用的管理要求，选派专门人员对临床试验机构、研究者进行评价调查，对临床试验过程中的数据进行验证并记录和报告的活动。
3
研究者应对临床试验研究方法具有丰富的经验或可得到有经验的同事在学术上的支持。
4
在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。
5
《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么？
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