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GCP知识考核
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《药物临床试验质量管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。
（A）对
（B）错
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1
()和()是保障受试者权益的重要措施。
2
申办者为保证临床试验的质量，可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的____对临床试验开展情况进行核查，评估临床试验是否符合试验方案的要求。
3
可开展体外诊断试剂临床试验的机构有：
4
以下哪项更正不能通过快审审查方式进行？
5
申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少3年。
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